Waar is de bijsluiter van de nieuwste C-prik?
De nieuwste uitnodigingen voor de Covid-prik worden nu massaal verstuurd. De prikken zijn bedoeld voor 60-plussers en de meest kwetsbaren in de samenleving. Volgende week worden de eerste prikken gezet. Je kunt alvast een afspraak maken, maar tot mijn verbazing ontdekte ik dat de Nederlandstalige bijsluiter van deze nieuwe prik nergens te vinden is op de overheidswebsites mijnvraagovercorona.nl of planjeprik.nl, dé websites die alle informatie zouden moeten geven over de nieuwste Covid-prik.
Een bijsluiter, je weet wel, zo’n papieren document vol kleine lettertjes dat je bij een doosje paracetamol vindt. Een lap tekst met waarschuwingen, en zinnen als “1 op de 1.000 krijgt last van… bladiebla.” Dus: ik ging op onderzoek uit.
Waar begin ik?
Bij het begin. Op planjeprik.nl kun je een afspraak maken, maar er wordt niets gezegd over bijwerkingen. Heb je vragen, dan word je doorgestuurd naar mijnvraagovercorona.nl. Maar ook daar vond ik nauwelijks informatie. Geen bijsluiter en slechts één alinea over een paar milde bijwerkingen:
Sommige mensen krijgen na een coronaprik last van (milde) bijwerkingen. Dit kan spierpijn of koorts zijn, anderen hebben wat hoofdpijn of vermoeidheid. Meestal is dat na 1 of 2 dagen voorbij. De bijwerkingen van de nieuwste vaccins zijn naar verwachting hetzelfde als eerdere vaccins tegen corona.
That’s it. Bizar.
Hoezo lees ik hier niks over myocarditis of aangezichtsverlamming? We weten inmiddels dat dit bekende ‘bijwerkingen’ zijn (lees: letselschade) die kunnen optreden na een coronaprik. Ik besloot overheidsinstanties te bellen.
De gesprekken met GGD, RIVM en CBG heb ik opgenomen en gedeeld op mijn social media.
Reactie van GGD
Ik belde eerst naar het publieksvoorlichtingsnummer 1400, het nummer dat vermeld staat op mijnvraagovercorona.nl als jouw vraag er niet tussen staat. Zij schakelden me door naar de regionale GGD. “Voor de XBB-variant heb ik nog geen Nederlandse artikelen,” zei een medewerker van de GGD.
Via haar kwam ik erachter dat de nieuwe prik van farmaceut Pfizer is, met de naam Comirnaty XBB 1.5. Dit staat trouwens nergens in de prikuitnodiging vermeld. Ik vond het vreemd dat de GGD geen officiële Nederlandstalige bijsluiter paraat had van deze nieuwe prik. Volgens haar zou die op de website van het CBG moeten staan.
Reactie van CBG
Ik besloot daarna te kijken op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Via hun site kwam ik in een document van bijna 600 pagina’s terecht, zonder inhoudsopgave en totaal onduidelijk of dit het juiste bestand was. Ik was ook zeker niet van plan om deze farmaceutische bijbel helemaal door te nemen. Wie doet dat nou? Ik wilde gewoon de bijsluiter voor de gebruiker zien. Is dat echt te veel gevraagd? Blijkbaar wel.
Ik belde het CBG. Een medewerker raadde me aan om mijn vraag over de bijsluiter via het contactformulier in te dienen. Jeejtje, stel ik nu echt zo’n moeilijke vraag?
Reactie van RIVM
Vervolgens belde ik het RIVM. Op mijn vraag waar de nieuwe bijsluiter te vinden is, zei de medewerker: “Dan is-ie nog niet beschikbaar. Op onze website staat-ie er ook nog niet. Zodra hij beschikbaar is, sturen we die gelijk even naar u toe.”
De prikuitnodigingen zijn al verstuurd, maar de bijsluiters zijn dus nog niet geüpdatet op hun site. Slordigheidsfoutje? Hij beloofde me een e-mail zodra de bijsluiter beschikbaar was. Die heb ik tot op heden niet ontvangen.
Reactie van Pfizer
De volgende dag besloot ik Pfizer zelf te bellen, de makers van het vaccin. Ook op hun website kon ik geen duidelijke bijsluiter vinden. Na wat heen-en-weer werd ik teruggebeld door een medewerker. Haar antwoord was dat het bestand op de site staat, maar inderdaad ook dit bleek weer een gigantisch document van bijna 600 pagina’s.
Ik confronteerde haar ermee dat dit totaal onoverzichtelijk is net als op de CBG-site. Ze gaf toe dat het lastig te vinden is en stelde voor om mij per mail de relevante pagina’s te sturen uit het grote document.
Het gesprek met Pfizer heb ik ook gedeeld op mijn social media (zoals Instagram en TikTok: @thelongshot.nl).
De medewerker van Pfizer stuurde mij uiteindelijk een PDF-document van zeven pagina’s, wat voor een leek zoals ik goed te behappen is om meer informatie te vinden over de eventuele risico’s. Volgens dit farmaceutisch bedrijf is dit dé bijsluiter van de nieuwste Pfizer-coronaprik: de Comirnaty Omicron XBB 1.5 – raxtozinameran-variant. Je kunt het bestand hieronder vinden.
BIJSLUITER VOOR DE GEBRUIKER:
Bijsluiter informatie voor de gebruiker Comirnaty Omicron XBB.1.5
Aan de bovenkant van het PDF-document zie je duidelijk staan: “Bijsluiter voor de gebruiker.” Onderaan zie je paginanummer 527. Je moet dus flink scrollen in dat gigantische bestand om op deze pagina terecht te komen.
Waarom plaatsen overheidswebsites zoals cbg-meb.nl, mijnvraagovercorona.nl, planjeprik.nl én Pfizer deze relevante pagina’s niet gewoon als apart PDF-document op hun websites? Ik kreeg hierop geen duidelijk antwoord van de medewerker.
Een kijkje in de bijsluiter
Als je de nieuwe bijsluiter leest, krijg je een totaal ander beeld dan wat je leest op bijvoorbeeld mijnvraagovercorona.nl. In de bijsluiter staan bijwerkingen zoals gewrichtspijn, diarree, overgeven, vergrote lymfeklieren, slapeloosheid, duizeligheid, tijdelijk afhangend gezicht aan één zijde, netelroos, zwelling van het gezicht, ontsteking van de hartspier of het hartzakje. Ook staat er een lijst met “onbekende” bijwerkingen zoals paresthesieën (tintelingen) en hevige menstruele bloedingen, terwijl we inmiddels weten dat die allang niet meer onbekend zijn.
Er is zelfs een serieuze waarschuwing te lezen over mogelijke fatale gevolgen:
De meeste gevallen van myocarditis en pericarditis herstellen. In sommige gevallen was ondersteuning op de intensive care nodig en er zijn dodelijke gevallen voorgekomen. Na vaccinatie moet u alert zijn op tekenen van myocarditis en pericarditis, zoals kortademigheid, hartkloppingen en pijn op de borst, en onmiddellijk medische hulp inroepen indien deze optreden.
Dit is toch wel andere koek dan de paar zinnen over “milde bijwerkingen” op de overheidswebsites.
Ik scande het document verder en vroeg aan de medewerker waarom er niets in staat over het Guillain-Barré-syndroom, een bekende én erkende aandoening die kan optreden na een coronaprik. Ze zei dat het waarschijnlijk in “andere woorden” is omschreven. Hmm, dat trucje doet me denken aan Bijwerkingencentrum Lareb. Zij verwoorden aandoeningen op hun website ook vaak milder: migraine wordt “hoofdpijn”, endometriose wordt “menstruatiepijn”, neuropathie wordt “tintelingen”. Zo klinkt het allemaal net wat onschuldiger, hè?
De medewerker schreef in haar e-mail dat ik voor informatie over het Guillain-Barré-syndroom én verdere vragen over Comirnaty contact moet opnemen met mijn arts. Wat heeft mijn huisarts te maken met hún product? Alsof mijn huisarts dat beter zou weten dan Pfizer zelf? Ik weet niet of ik moet lachen of huilen.
De e-mail van Pfizer is hieronder te vinden.
Naast het Guillain-Barré-syndroom komen veel andere aandoeningen niet voor in de bijsluiter, terwijl ze wél getriggerd kunnen worden door de prik. Denk aan dunnevezelneuropathie, hersenbloedingen, multiple sclerose, tinnitus en talloze andere aandoeningen. De lijst is enorm. Waarom staat dit niet in de bijsluiter? Klinkt het dan allemaal iets té eng voor de lezer?
Opvallend is dat er in de bijsluiter wordt vermeld dat bepaalde symptomen zeer zelden voorkomen, terwijl we inmiddels weten dat dat in de praktijk niet altijd klopt. Vele klachten die na een prik optreden, worden simpelweg niet serieus genomen. Ze worden vaak psychisch genoemd, op toeval gegooid of simpelweg niet geregistreerd.
Wat me ook opvalt is het lijkt allemaal vrij onschuldig omschreven in de bijsluiter, alsof de klachten slechts tijdelijk zijn. Neem bijvoorbeeld “tijdelijk afhangend gezicht aan één zijde”. Hiermee bedoelen ze Bell’s Palsy, een aandoening die óók kan leiden tot terugkerende aanvallen of permanente gezichtsverlamming. Iets wat dus chronisch kan zijn. De aandoening wordt op deze manier flink afgezwakt.
Wordt een bijsluiter lezen ontmoedigd?
Terug naar mijn hoofdvraag: waar is de bijsluiter?
Ik vind het absurd hoeveel moeite je moet doen om een officiële, gebruiksvriendelijke bijsluiter te vinden. Je moet zelf op zoek, zelf googelen, doorklikken, doorscrollen en eerst nog maar eens ontdekken hoe het vaccin überhaupt heet. En laten we eerlijk zijn, hoe vaker je moet klikken en van site naar site moet gaan, hoe groter de kans dat je afhaakt en het opgeeft.
Ook al is de bijsluiter onvolledig of eenzijdig, het blijft krankzinnig dat je dit officiële document nergens makkelijk kunt vinden op de overheidswebsites die het vaccin aanraden. Want de officiële bijsluiter bevat duidelijk meer informatie over mogelijke risico’s dan een overheidspagina zoals mijnvraagovercorona.nl.
Op rijksoverheid.nl word je zelfs verleid om een “Vaccin in het kort”-flyer te openen, die niet de volledige bijsluiter laat zien. In kleine lettertjes staat aan de zijkant dat dit niet alle informatie is. Maar in die flyer lees je dus niet dat er dodelijke gevallen zijn geweest of dat je een tijdelijk afhangend gezicht kunt krijgen, informatie die wél in de officiële bijsluiter van het CBG en Pfizer staat. Doen ze dit expres? Willen ze voorkomen dat mensen deze confronterende informatie lezen?
Mensen hebben het recht om deze informatie te weten én op een toegankelijke manier. Dat heet informed consent en dat ontbreekt nu of wordt zelfs ontmoedigd. Tja, er bestaat natuurlijk een kans dat mensen afhaken als ze dit soort documenten zouden lezen. Misschien had ík de prik dan ook niet genomen als ik de bijsluiter wél had gelezen. Wie weet.
“Had je maar de bijsluiter gelezen”
De reden dat ik hierover ben gaan schrijven, is omdat wij – slachtoffers van vaccinatieschade – nog weleens te horen krijgen: “Je had het kunnen weten. Had je maar de bijsluiter gelezen.” Ja, waarom heb ik die bijsluiter niet gelezen? Ik hoop met deze blog duidelijk te maken dat die bijsluiter simpelweg niet zichtbaar is op prikwebsites en zeker niet 1-2-3 te vinden is. Je moet echt moeite doen om ‘m te vinden.
Zou het niet ethischer zijn als de officiële bijsluiter voor de gebruiker in dit geval die van de nieuwste coronaprik op alle prikgerelateerde overheidswebsites wordt geplaatst? En dat die ook als papieren versie wordt meegestuurd met de prikuitnodiging én beschikbaar is op de priklocatie? Zo kunnen mensen zich vooraf écht goed inlezen en pas daarna een weloverwogen beslissing maken.
Want op dit moment zijn mensen zich hoogstwaarschijnlijk totaal niet bewust van de mogelijke risico’s van de nieuwste prik. Dat is niet acceptabel. Ik vind het zelfs misdadig.
Deel dit bericht